Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 7 июля 2009 г. N 416
"О порядке организации мониторинга мероприятий по развитию службы крови"

В соответствии с пунктом 5.2.100.1. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713, N 42, ст. 4825, N 46, ст. 5337, N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244, N 3, ст. 378, N 6, ст. 738, N 12, ст. 1427) и в целях проведения ежемесячного мониторинга реализации мероприятий по развитию службы крови приказываю:
1. Утвердить:
порядок организации мониторинга реализации мероприятий по развитию службы крови согласно приложению N 1;
форму отчета о мониторинге основных целевых показателей деятельности, оказывающих медицинскую помощь федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федерального медико-биологического агентства, и учреждений, находящихся в ведении Российской академии медицинских наук, участвующих в реализации мероприятий по развитию службы крови, а также субъектов Российской Федерации согласно приложению N 2.
2. Рекомендовать оказывающим медицинскую помощь федеральным государственным учреждениям, находящихся в ведении Федерального медико-биологического агентства и Российской академии медицинских наук (далее - федеральные учреждения), участвующих в реализации мероприятий по развитию службы крови и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:
осуществлять работу по организации мониторинга реализации мероприятий по развитию службы крови;
ежемесячно представлять в Федеральное медико-биологическое агентство сведения о реализации мероприятий по развитию службы крови в порядке и по формам, утвержденным настоящим приказом.
3. Федеральному медико-биологическому агентству осуществлять свод и ежемесячно в разрезе федеральных учреждений и субъектов Российской Федерации представлять в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации сведения о реализации мероприятий по развитию службы крови в порядке и по формам, утвержденным настоящим приказом.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Скворцову.

Министр	Т. Голикова	

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 7 июля 2009 г. N 416

Порядок организации мониторинга реализации мероприятий по развитию службы крови согласно приложению 

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с организацией мониторинга реализации мероприятий по развитию службы крови (далее - мониторинг).
2. Целью проведения мониторинга является:
получение оперативной информации о реализации мероприятий по развитию службы крови;
анализ и оценка результатов реализации мероприятий по развитию службы крови;
выявление проблем, связанных с реализацией мероприятий по развитию службы крови, с последующей разработкой предложений по их решению.
3. Мониторинг осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством на основе сведений о реализации мероприятий по развитию службы крови, представляемых оказывающими медицинскую помощь федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства и Российской академии медицинских наук (далее - федеральные учреждения), участвующих в реализации мероприятий по развитию службы крови и органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации (далее - сведения).
4. По результатам обработки и анализа сведений за отчетный период Федеральным медико-биологическим агентством готовится сводная информация в разрезе федеральных учреждений и субъектов Российской Федерации о реализации мероприятий по развитию службы крови (далее - сводная информация).
5. Сводная информация представляется в Департамент организации медицинской помощи и развития здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
6. Ведение отчетности о реализации мероприятий по развитию службы крови, осуществляется структурным подразделением федерального учреждения, участвующего в реализации мероприятий по развитию службы крови и учреждением здравоохранения субъектов Российской Федерации, на которое руководителем этого учреждения возложены данные функции, и включает:
составление отчета о мониторинге основных целевых показателей деятельности, федеральных учреждений, участвующих в реализации мероприятий по развитию службы крови, а также субъектов Российской Федерации (далее - отчет) по форме согласно приложению N 2;
структурное подразделение учреждения здравоохранения субъекта Российской Федерации представляет отчет в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации;
федеральное учреждение и орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации представляет отчет в Федеральное медико-биологическое агентство;
7. Федеральные учреждения, участвующие в реализации мероприятий по развитию службы крови, и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по истечении отчетного периода (месяц) в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, представляют в Федеральное медико-биологическое агентство отчет по форме, предусмотренной приложением N 2.
8. Федеральные учреждения и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, участвующие в реализации мероприятий по развитию службы крови, по истечении отчетного периода (месяц) в срок до 5 числа месяца следующего за отчетным, представляют в Федеральное медико-биологическое агентство отчет о поставке оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов, компьютерного и сетевого оборудования с лицензионным программным обеспечением для создания единой информационной базы по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, и программно-технических средств защиты этой базы, по форме согласно приложению к настоящему Порядку.
9. Федеральное медико-биологическое агентство по истечении отчетного периода (месяц) в срок до 7 числа месяца следующего за отчетным, представляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации сводную информацию.

Приложение
к Порядку организации
мониторинга реализации
мероприятий по развитию
службы крови согласно
приложению, утвержденному
приказом Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 7 июля 2009 г. N 416

    Форма отчета о поставке оборудования по заготовке, переработке,
хранению  и обеспечению безопасности  донорской крови и ее  компонентов,
компьютерного  и  сетевого   оборудования  с   лицензионным  программным
обеспечением  для  создания  единой  информационной  базы по  реализации
мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и  ее
компонентов, развитием,  организацией и пропагандой донорства крови и ее
    компонентов, и программно-технических средств защиты этой базы*

________________________________________________________________________
(Федеральное   медико-биологическое  агентство,  наименование   субъекта
                         Российской Федерации)

                   за ___________________ 20___ года
                            (месяц)

         по состоянию на 1 число месяца, следующего за отчетным
       __________________________________________________________
              (наименование учреждения здравоохранения)

N п/п	Наименование оборудования	Количество, единиц оборудования, поставляемого в соответствии с утвержденными ФМБА России объемами поставок медицинского и компьютерного оборудования	Поставлено на отчетную дату, единиц оборудования	
1	2	3		
1.	Аппарат для автоматического донорского плазмафереза			
2.	Аппарат для автоматического цитоплазмафереза			
3.	Установка для замораживания плазмы крови			
4.	Камера длительного хранения плазмы			
5.	Стационарный запаиватель пластиковых магистралей с выносным настольным запаивающим устройством			
6.	Автоматический иммуноферментный анализатор			
7.	Комплект полуавтоматического ИФА-оборудования			
8.	Автоматический биохимический анализатор			
9.	Автоматический гематологический анализатор			
10.	Автоматизированный комплекс для иммуногематологических исследований в гелевой и микропланшетной технологии			
11.	Центрифуга рефрижераторная напольная			
12.	Аппарат дозированного сбора и помешивания крови (весы-помешиватели)			
13.	Кресло донорское			
14.	Система инактивации вирусов в плазме крови			
15.	Система инактивации патогенов компонентов донорской крови			
16.	Устройство для стерильного запаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и ее компонентов			
17.	Аппарат для размораживания плазмы и подогрева компонентов крови			
18.	Перемешиватель донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором донорских тромбоцитов			
19.	Медицинский холодильник для хранения крови, ее компонентов, лекарственных средств и вакцин			
20.	Медицинский холодильник для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах (от -20°С до -40°С)			
21.	Криосистема для хранения стволовых клеток			
22.	Комплект оборудования криобанка для хранения компонентов крови на 1000 доз при ультранизких температурах (от -100°С до -196°С)			
23.	Система приборов для проведения скрининга донорской крови и ее продуктов методом генамплификации нуклеиновых кислот			
24.	Аппарат для проведения интраоперационной непрерывной аутогемотрансфузии			
25.	Полифункциональный сепаратор клеток крови для проведения донорских и лечебных процедур			
26.	Мобильный комплекс заготовки крови			
27.	Серверное оборудование (Тип 1)			
28.	Серверное оборудование (Тип 2)			
29.	Серверное оборудование (Тип 3)			
30.	Автоматизированное рабочее место пользователя (Тип 1)			
31.	Автоматизированное рабочее место пользователя (Тип 2)			
32.	Автоматизированное рабочее место пользователя (Тип 3)			
33.	Автоматизированное рабочее место пользователя (Тип 4)			
34.	Активное сетевое оборудование локальной вычислительной сети (Тип 1)			
35.	Активное сетевое оборудование локальной вычислительной сети (Тип 2)			
36.	Активное сетевое оборудование локальной вычислительной сети (Тип 3)			
37.	Прикладное программное обеспечение			
36.1.	Комплекс программ поддержки деятельности федерального информационного центра			
36.2.	Комплекс программ поддержки технологического процесса деятельности станции переливания крови			
36.3.	Комплекс программ поддержки технологического процесса деятельности единого донорского центра			
36.4.	Программа "Регистратура ЛПУ источника информации для ЕДЦ"			

Руководитель ______________ __________________________ _________________
                (подпись)           (ф.и.о)                 (дата)
Исполнитель  ______________ __________________________ Тел.
               (подпись)            (ф.и.о)            _________________
                                                       Факс
                                                       _________________
                                                       E-mail
                                                       _________________

______________________________
* Данные предоставляются ежемесячно, начиная с 1 августа 2009 г.

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
и социального развития РФ
от 7 июля 2009 г. N 416

                              Форма отчета
о  мониторинге  основных целевых показателей  деятельности,  оказывающих
медицинскую помощь федеральных государственных учреждений, находящихся в
ведении  Федерального  медико-биологического  агентства,  и  учреждений,
находящихся в ведении Российской академии медицинских наук,  участвующих
в  реализации  мероприятий по развитию службы крови, а  также  субъектов
                         Российской Федерации*

________________________________________________________________________
(Федеральное   медико-биологическое   агентство,   Российская   академия
     медицинских наук, наименование субъекта Российской Федерации)

                   за ___________________ 20___ года
                            (месяц)

         по состоянию на 1 число месяца, следующего за отчетным
________________________________________________________________________
               (наименование учреждения здравоохранения)

N п/п	Показатель	За отчетный период	За соответствующий период года, предшествующий отчетному	
1	2	3	4	
1.	Число доноров крови			
1.2.	в т. ч. первичных/обратившихся повторно			
2.	Количество донаций крови			
2.1	в том числе безвозмездно			
3.	Средняя доза крови, мл			
4.	Число доноров плазмы			
4.1.	в т. ч. первичных/обратившихся повторно			
5.	Количество донаций плазмы			
5.1.	в том числе аппаратным методом			
6.	Средняя доза плазмодачи, мл			
7.	Число донор клеток крови			
8.	Заготовлено цельной донорской крови, л			
9.	Заготовлено плазмы, л			
10.	Заготовлено плазмы методом плазмафереза			
11.	Заготовлено плазмы методом автоматического плазмафереза			
12.	Произведено препаратов крови, в т.ч.			
12.1.	Альбумин, 10% р-р, л			
12.2.	Протеин, л			
12.3.	Аминокровин, л			
12.4.	Тромбин, доз			
12.5.	Иммуноглобулины:			
12.6.1.	человеческий нормальный, доз			
12.6.2.	антистафилококковый, доз			
12.6.3.	антирезус, доз			
12.6.4.	противоклещевой, доз			
12.6.5.	для в/в введения, доз			
12.6.7.	Другие			
13.	Удовлетворение потребностей ЛПУ в гемотрансфузионных средах на безвозмездной основе/за плату, в т.ч.			
13.1.	Эритроцитная масса			
13.2.	Эритроциты с удаленным лейкотромбоцитарным слоем			
13.3.	Эритроцитная взвесь			
13.4.	Эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитарным слоем			
13.5.	Отмытые эритроциты			
13.6.	Эритроциты, обедненные лейкоцитами (фильтрованные)			
13.7.	Свежезамороженная плазма			
13.8.	Криопреципитат			
13.9.	Криосупернатантная плазма			
13.10.	Тромбоциты (из дозы цельной крови)			
13.11.	Аферезные тромбоциты (не менее 2x1011 клеток)			
13.12.	Другие:			
14.	Израсходовано форменных элементов (в %) на компоненты/препараты			
15.	Израсходовано плазмы (в %) на компоненты/препараты			
16.	Компенсация на питание (руб.)			

______________________________
* Данные предоставляются ежемесячно, начиная с 1 августа 2009 г.