Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 октября 2009 г. N 819н
"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов"

В соответствии со статьей 37.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21) приказываю:
Утвердить:
Порядок оказания медицинской помощи методом трансплантации органов согласно приложению.

Министр 	Т. Голикова	

Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 ноября 2009 г.
Регистрационный N 15234

Приложение

Порядок оказания медицинской помощи методом трансплантации органов

Комментарий ГАРАНТа
О порядках оказания медицинской помощи населению РФ см. справку

1. Настоящий порядок регулирует оказание медицинской помощи методом трансплантации и распространяется на следующие виды трансплантации органов, их фрагментов и комплексов: почки, сердца, печени, поджелудочной железы, кишечника, легкого.
2. При наличии у пациента медицинских показаний (состояний), требующих направления на консультацию в учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь методом трансплантации органов и установленных при оказании амбулаторно-поликлинической или стационарной медицинской помощи, медицинская организация, выявившая соответствующие состояния у пациента, направляет его на консультацию в учреждение здравоохранения, входящее в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 25 мая 2007 г. N 357/40 "Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека" (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2007 г., регистрационный N 9672) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 11 сентября 2007 г. N 596/76 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2007 г., регистрационный N 10330) и от 6 мая 2008 г. N 223н/38 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2008 г., регистрационный N 11758) (далее - учреждения здравоохранения).
3. Медицинская организация направляет пациента в учреждение здравоохранения с выпиской из медицинской документации (медицинская карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного больного).
4. Учреждение здравоохранения организует оказание медицинской помощи методом трансплантации в соответствии с положением об организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации органов (приложение N 1 к Порядку оказания медицинской помощи методом трансплантации органов, утвержденному настоящим приказом).
5. Решение о необходимости трансплантации органа и о включении пациента в лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) принимается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании проведения очной консультации, а при необходимости дополнительного обследования в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи.
6. Возможность изъятия органа (фрагмента органа) у живого родственного донора устанавливается врачебным консилиумом соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании проведения медицинского обследования и оформляется в виде медицинского заключения.
7. Госпитализация реципиента и донора для выполнения операции по родственной трансплантации органа (фрагмента органа) производится в плановом порядке, либо в экстренном порядке (в течение 24 часов) по медицинским показаниям у реципиента.
8. Данные в лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) вносятся ответственным лицом учреждения здравоохранения с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом является несовершеннолетнее или недееспособное лицо - с письменного согласия его родителей или законных представителей.
9. В лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) вносятся следующие данные: фамилия, имя и отчество пациента, его возраст (дата рождения), пол, место жительства, контактный телефон, дата включения в лист ожидания трансплантации трупного органа, группа крови, резус-фактор, основной диагноз, статус неотложности, данные вирусологического обследования, уровня антител, антропометрические параметры, сведения о HLA-несовместимостях и другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации.
10. Лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) составляется и корректируется, в части включения новых пациентов, исключения оперированных и умерших пациентов, не реже одного раза в месяц, заведующим отделением, в котором выполняются трансплантации.
11. Надлежащее ведение листа ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) контролирует по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал, руководитель учреждения здравоохранения.
12. Лечащий врач учреждения здравоохранения, в котором пациенту предполагается выполнить трансплантацию органа (фрагмента органа), наблюдает пациента амбулаторно (либо консультирует заочно) по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц в период ожидания трансплантации донорского органа.
13. При наличии медицинских показаний пациент, ожидающий трансплантацию донорского органа (фрагмента органа), госпитализируется в учреждение здравоохранения, для проведения лечения и коррекции возникших противопоказаний к трансплантации.
14. Госпитализация реципиента для выполнения операции по трансплантации трупного органа (фрагмента органа) осуществляется в экстренном порядке (в течение 24 часов) при наличии подходящего донорского органа.
15. Динамическое, в том числе амбулаторное, наблюдение пациентов с пересаженными органами осуществляется в учреждениях здравоохранения по мере необходимости, но не реже 1 раза в год, и включает в себя: клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, мониторинг иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.
16. При наличии медицинских показаний пациенты с пересаженными органами госпитализируются в учреждения здравоохранения для коррекции лечения или выполнения повторных хирургических вмешательств.

Приложение N 1

Положение
об организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации органов

1. Настоящее положение определяет основы организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации органов и их комплексов: почки, сердца, печени, поджелудочной железы, кишечника, легкого, трахеи.
2. Медицинская помощь методом трансплантации органов оказывается учреждениями здравоохранения, перечни которых утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 25 мая 2007 г. N 357/40 "Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека" (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2007 г., регистрационный N 9672), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 11 сентября 2007 г. N 596/76 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2007 г., регистрационный N 10330) и от 6 мая 2008 г. N 223н/38 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2008 г., регистрационный N 11758) (далее - учреждения здравоохранения).
3. Учреждение здравоохранения оказывает медицинскую помощь методом трансплантации на основании лицензии на выполнение соответствующих работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30*.
4. Требования к оснащению Учреждения здравоохранения устанавливаются в зависимости от профиля структурного подразделения, в котором осуществляются трансплантации, в соответствии со стандартами оснащения структурного подразделения абдоминальной хирургии, торакальной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии и других профильных хирургических отделений, а также в соответствии со стандартом дополнительного оснащения (приложение N 2 к Порядку оказания медицинской помощи методом трансплантации органов, утвержденному настоящим приказом).
5. Штатные должности врачебного, среднего медицинского и иного персонала структурного подразделения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации, в зависимости от его профиля, устанавливаются в соответствии с должностями структурного подразделения абдоминальной хирургии, торакальной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии и других профильных хирургических отделений.
6. При наличии объема работы руководитель учреждения здравоохранения может ввести в штатное расписание структурного подразделения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации, дополнительные должности врачей-специалистов (хирургов, терапевтов, педиатров, кардиологов, нефрологов, гастроэнтерологов, пульмонологов и др.), а также организовать индивидуальный пост для ухода за пациентами.
7. Структурное подразделение, оказывающее медицинскую помощь методом трансплантации, возглавляет заведующий, назначаемый и освобождаемый от должности руководителем Учреждения здравоохранения.
8. На должность заведующего структурным подразделением, оказывающим медицинскую помощь методом трансплантации, рекомендуется назначать врача-специалиста хирургического профиля.
9. Учреждение здравоохранения, оказывающее медицинскую помощь методом трансплантации, осуществляет:
консультации для определения показаний (противопоказаний) к выполнению трансплантации органов и выработки рекомендаций по подготовке пациента к данной операции;
ведение листов ожидания трансплантации трупных органов;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, реципиента в период ожидания трансплантации донорского органа;
обследование живых родственных доноров и их предоперационную подготовку;
проведение операций трансплантации трупных органов и органов (фрагментов органов) от живых родственных доноров;
стационарное ведение реципиентов в пред- и посттрансплантационном периоде;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, реципиентов после трансплантации органов, включая лабораторное и инструментальное обследование в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи;
лечение посттрансплантационных осложнений у пациентов с пересаженными органами, выполнение повторных хирургических вмешательств;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, живых родственных доноров после операции, включая лабораторное и инструментальное обследование в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи;
прием информации из учреждений здравоохранения о поступлении или наличии в них потенциальных доноров;
фармакологическую подготовку и кондиционирование потенциальных доноров после констатации смерти;
операции по изъятию трупных органов;
оценку пригодности изъятых донорских органов по данным макроскопического и (или) микроскопического исследований;
консервацию и транспортировку изъятых донорских органов, пригодных для трансплантации;
передачу изъятых, но невостребованных донорских органов, пригодных для трансплантации, с соблюдением сроков консервации в другие учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь методом трансплантации и имеющие потребность в донорских органах;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов диагностики и лечения;
повышение квалификации сотрудников, участвующих в оказании медицинской помощи методом трансплантации;
взаимодействие с учреждениями здравоохранения, государственными и муниципальными органами управления здравоохранением;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством;
иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

______________________________
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 656; Российская газета, N 80, 2008.

Приложение N 2

Стандарт
дополнительного оснащения учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации органов

┌───────────────────────────────────────────────────┬───────────────────┐
│             Наименование оборудования             │     Требуемое     │
│                                                   │  количество, шт.  │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Аппарат для гемодиализа (при трансплантации почки) │    Не менее 2     │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Аппарат для внутриаортальной баллонной             │         1         │
│контрпульсации (при трансплантации сердца)         │                   │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Центрифужный насос крови (при трансплантации       │    Не менее 2     │
│сердца)                                            │                   │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Молекулярно-адсорбирующая-циркулирующая система    │         1         │
│(при трансплантации печени)                        │                   │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Аппарат для экстракорпоральной мембранной          │         1         │
│оксигенации (при трансплантации легкого)           │                   │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Масс-спектрометр                                   │         1         │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Проточный цитоспектрофлюориметр 4-канальный        │         1         │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Амплификатор (термоциклер) многоканальный          │         1         │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Блот-гибридизатор                                  │         1         │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│Термоциклер многоканальный для ПЦР в реальном      │         1         │
│времени                                            │                   │
├───────────────────────────────────────────────────┼───────────────────┤
│ИФА анализатор автоматический                      │         1         │
└───────────────────────────────────────────────────┴───────────────────┘